Фенибут добавка капсула

Фенибут добавка капсула

Име на продукта: Фенибут добавка на капсули
CAS номер:
Форма: Капсули
Спецификация:
250 mg/капсули 60 капсули/бутилка
600 mg/капсули 60 капсули/бутилка
Функция: Против-тревожност и анти-депресия
OEM&ODM: Поддръжка
Изпрати запитване
Описание
Технически параметри

Фенибут добавка на капсулисъдържат измерена доза фенибут (-фенил- -аминобутирова киселина), синтетично ноотропно и GABA-миметично съединение. Проектирани за удобен и прецизен орален прием, тези капсули предлагат последователна прахообразна форма, заобикаляйки вкуса на суровата субстанция.

 

product-800-800

 

Кой е подходящ да използва Phenibut Supplement Capsule?

 

  • За-офис работници под високо напрежение: Облекчава работния стрес и тревожност, подобрява работната ефективност.
  • За тези, които се подготвят за изпити/учат: Помага за подобряване на концентрацията и облекчаване на безпокойството преди изпит-.
  • За тези с нарушения на съня: Нежно подобрява качеството на съня, без да разчита на силни успокоителни.
  • За тези със социална тревожност: Помага за намаляване на нервността в социални ситуации и подобрява социалното представяне.

 

Внимание: Противопоказан при непълнолетни, бременни жени, кърмачки, лица с увредена чернодробна или бъбречна функция и лица, които в момента приемат психиатрични лекарства.

 

product-800-534

 

Основни предимства на фенибут добавка капсула

 

  • Подпомага емоционалната релаксация и насърчава усещането за мир.
  • Помага за облекчаване на случаен стрес и напрежение.
  • Може да увеличи комфорта в социалните взаимодействия.
  • Поддържа умствената яснота и когнитивната функция.

 

product-474-270

 

Какво може да предостави Lymall Bpanda?

 

1. Прецизна формула: Научно пропорционалните съставки осигуряват баланс между ефикасност и безопасност.

 

product-790-250

 

2. Удобна дозирана форма: Формата на капсула е лесна за приемане и носене, осигурява прецизно дозиране и избягва неудобството при приготвянето на праха.

3. Гарантиране на качеството: Производството отговаря на стандарти като GMP, а суровините се подлагат на строг преглед и тестване.

product-1024-1022

4.Широка приложимост: Покрива различни нужди, включително ежедневно управление на настроението, регулиране на съня и облекчаване на стреса.

 

Производствен процес

 

1. Синтез на API

Химическата формула на фенибут е C₁₀H₁₃NO₂, с молекулно тегло 179,22 и CAS номер 1078-21-3. API се произвежда основно чрез пътища на химичен синтез:

Етап Име на стъпката Основна операция Изход
1 Подготовка на началния материал Използване на бензалдехид и малонова киселина като изходни материали Междинен
2 Реакция на кондензация Кондензация за образуване на -фенилакрилова киселина -Фенилакрилова киселина
3 Реакция на добавяне Реакция с нитрометан -Фенил- -нитромаслена киселина
4 Реакция на редукция Каталитично хидрогениране за редуциране на нитрогрупата до аминогрупа Суров фенибут
5 Пречистване Прекристализация за пречистване API на фенибут с висока{0}}чистота

Чрез прекристализация на пречистването се получава високо{0}}чист Phenibut API за последващо производство на формула.

 

2. Производствен процес на формулиране на капсули

Стандартният процес на производство на капсули е директно смесване и пълнене:

Етап Име на стъпката Основна операция Описание
1 Предварителна обработка на суровината Раздробяване и пресяване Phenibut API Контролирайте размера на частиците, осигурете течливост
2 Смесване Смесване с пълнители, лубриканти и други ексципиенти Осигурете еднородност на съдържанието
3 Пълнене на капсули Автоматична машина за пълнене на капсули Контролирайте промяната на теглото на пълнене
4 Полиране и проверка Отстранете повърхностния прах, отхвърлете дефектните капсули Визуална проверка
5 Опаковка Блистерна опаковка или бутилиране Херметично запечатване

 

Контрол на качеството

 

1.API Контрол на качеството

Тестови параметър

Спецификация

Описание

Външен вид

Бял кристален прах

Без видими примеси

Идентификация

IR характеристични пикове в съответствие с референтния стандарт

Потвърждава химическата структура

Анализ (съдържание)

По-голямо или равно на 98,5% (обикновено над 99%)

Определено чрез HPLC

Загуба при сушене

По-малко или равно на 0,5%

Контролира съдържанието на влага

Остатък при запалване

По-малко или равно на 0,1%

Контролира неорганичните примеси

Тежки метали

По-малко или равно на 10 ppm

Включва олово, арсен, живак и др.

Сродни вещества

Единичен примес По-малко или равно на 0,1%, Общо примеси По-малко или равно на 0,5%

Контролира страничните -продукти на синтеза и продуктите на разграждане

Остатъчни разтворители

Съответства на изискванията на ICH Q3C

Контролира органичните разтворители, използвани в производството


 

2. Контрол на качеството на състава на капсулата

Тестови параметър

Спецификация

Метод на изпитване

Външен вид

Ненарушени обвивки на капсулата, без счупване или изтичане; съдържанието е бял до почти бял прах

Визуална проверка

Вариация на теглото на пълнежа

Тегло на всяка капсула в рамките на ±7,5% от заявката на етикета (за средно тегло на пълнене По-малко или равно на 300 mg)

Метод на претегляне

Еднородност на съдържанието

Отговаря на изискванията на фармакопеята (A+2.2S По-малко или равно на 15,0)

Тест за еднородност на съдържанието

Анализ (съдържание)

Всяка капсула съдържа 90%-110% от етикетираното съдържание на фенибут

HPLC метод

Разтваряне

Скорост на разтваряне По-голяма или равна на 80% в рамките на определено време (напр. 45 минути)

Тест за разтваряне (метод с гребло/кошница)

Съдържание на влага

По-малко или равно на 9,0% (за желатинови капсули)

Загуба при сушене

Време на разпадане

По-малко или равно на 30 минути

Тест за разпадане

Микробни граници

Общ аеробен брой По-малко или равно на 1000 CFU/g; Мая и плесен По-малко или равно на 100 CFU/g; Отрицателен за Salmonella, E. coli, S. aureus

Микробен граничен тест


 

3. Изследвания на стабилността

За да се гарантира, че качеството на продукта остава стабилно през целия срок на годност, са необходими изследвания за стабилност:

Тип изследване

Условия

Времеви точки за тестване

Параметри на теста

Дългосрочна-стабилност

25 градуса ± 2 градуса, 60% RH ± 5% RH

0, 3, 6, 9, 12, 18, 24 месеца

Анализ, разтваряне, влага, свързани вещества, микробиология и др.

Ускорена стабилност

40 градуса ± 2 градуса, 75% RH ± 5% RH

0, 1, 2, 3, 6 месеца

Същото като по-горе

Стрес тестване

Висока температура (60 градуса), висока влажност (75% RH/92,5% RH), светлина (4500 Lx)

0, 5, 10 дни

Същото като по-горе

 

R&D способности

 

1. Изследователска и развойна дейност

Тип изход

Специфично съдържание

Спецификации на продукта

Налични множество продуктови спецификации (напр. MT2, фенибут, берберин, астаксантин и др.)

Доклади от тестове

Налични са отчети за анализ на чистотата на COA, MSDS, HPLC

Услуги за персонализиране

Поддържа се персонализиране на OEM, спецификациите и опаковката се регулират според изискванията на клиента

Документация за съответствие

Може да помогне на клиентите с международни изисквания за сертифициране и одит

 

 2.Практическата стойност на възможностите за научноизследователска и развойна дейност

За купувача възможностите за научноизследователска и развойна дейност на нашата компания се отразяват главно в:

 

  • Гарантиране на качеството: Системата ISO/GMP гарантира консистенция на продуктите от-за-партида.
  • Отговор на проблема: Екипът за научноизследователска и развойна дейност може да помогне при разрешаването на проблеми с качеството, докладвани от клиенти.
  • Разработка по поръчка: Спецификациите на продукта (като размер на частиците, чистота и опаковка) могат да бъдат коригирани според нуждите на клиента.
  • Поддръжка за съответствие: Предоставяне на технически документи и протоколи от изпитвания, необходими за износ.

 

 

Популярни тагове: фенибут добавка капсула, Китай фенибут добавка капсула производители, доставчици, фабрика, Джиташва капсула, Чисти ашваганда хапчета, Добавка хинон, Прах от свободна киселина от тианептин, Тианептин натриев поуде, Убихинол пиролоквинолин хинон

Изпрати запитване
Изпрати запитване