Фенибут добавка на капсулисъдържат измерена доза фенибут (-фенил- -аминобутирова киселина), синтетично ноотропно и GABA-миметично съединение. Проектирани за удобен и прецизен орален прием, тези капсули предлагат последователна прахообразна форма, заобикаляйки вкуса на суровата субстанция.

Кой е подходящ да използва Phenibut Supplement Capsule?
- За-офис работници под високо напрежение: Облекчава работния стрес и тревожност, подобрява работната ефективност.
- За тези, които се подготвят за изпити/учат: Помага за подобряване на концентрацията и облекчаване на безпокойството преди изпит-.
- За тези с нарушения на съня: Нежно подобрява качеството на съня, без да разчита на силни успокоителни.
- За тези със социална тревожност: Помага за намаляване на нервността в социални ситуации и подобрява социалното представяне.
Внимание: Противопоказан при непълнолетни, бременни жени, кърмачки, лица с увредена чернодробна или бъбречна функция и лица, които в момента приемат психиатрични лекарства.

Основни предимства на фенибут добавка капсула
- Подпомага емоционалната релаксация и насърчава усещането за мир.
- Помага за облекчаване на случаен стрес и напрежение.
- Може да увеличи комфорта в социалните взаимодействия.
- Поддържа умствената яснота и когнитивната функция.

Какво може да предостави Lymall Bpanda?
1. Прецизна формула: Научно пропорционалните съставки осигуряват баланс между ефикасност и безопасност.

2. Удобна дозирана форма: Формата на капсула е лесна за приемане и носене, осигурява прецизно дозиране и избягва неудобството при приготвянето на праха.
3. Гарантиране на качеството: Производството отговаря на стандарти като GMP, а суровините се подлагат на строг преглед и тестване.

4.Широка приложимост: Покрива различни нужди, включително ежедневно управление на настроението, регулиране на съня и облекчаване на стреса.
Производствен процес
1. Синтез на API
Химическата формула на фенибут е C₁₀H₁₃NO₂, с молекулно тегло 179,22 и CAS номер 1078-21-3. API се произвежда основно чрез пътища на химичен синтез:
| Етап | Име на стъпката | Основна операция | Изход |
|---|---|---|---|
| 1 | Подготовка на началния материал | Използване на бензалдехид и малонова киселина като изходни материали | Междинен |
| 2 | Реакция на кондензация | Кондензация за образуване на -фенилакрилова киселина | -Фенилакрилова киселина |
| 3 | Реакция на добавяне | Реакция с нитрометан | -Фенил- -нитромаслена киселина |
| 4 | Реакция на редукция | Каталитично хидрогениране за редуциране на нитрогрупата до аминогрупа | Суров фенибут |
| 5 | Пречистване | Прекристализация за пречистване | API на фенибут с висока{0}}чистота |
Чрез прекристализация на пречистването се получава високо{0}}чист Phenibut API за последващо производство на формула.
2. Производствен процес на формулиране на капсули
Стандартният процес на производство на капсули е директно смесване и пълнене:
| Етап | Име на стъпката | Основна операция | Описание |
|---|---|---|---|
| 1 | Предварителна обработка на суровината | Раздробяване и пресяване Phenibut API | Контролирайте размера на частиците, осигурете течливост |
| 2 | Смесване | Смесване с пълнители, лубриканти и други ексципиенти | Осигурете еднородност на съдържанието |
| 3 | Пълнене на капсули | Автоматична машина за пълнене на капсули | Контролирайте промяната на теглото на пълнене |
| 4 | Полиране и проверка | Отстранете повърхностния прах, отхвърлете дефектните капсули | Визуална проверка |
| 5 | Опаковка | Блистерна опаковка или бутилиране | Херметично запечатване |
Контрол на качеството
1.API Контрол на качеството
|
Тестови параметър |
Спецификация |
Описание |
|---|---|---|
|
Външен вид |
Бял кристален прах |
Без видими примеси |
|
Идентификация |
IR характеристични пикове в съответствие с референтния стандарт |
Потвърждава химическата структура |
|
Анализ (съдържание) |
По-голямо или равно на 98,5% (обикновено над 99%) |
Определено чрез HPLC |
|
Загуба при сушене |
По-малко или равно на 0,5% |
Контролира съдържанието на влага |
|
Остатък при запалване |
По-малко или равно на 0,1% |
Контролира неорганичните примеси |
|
Тежки метали |
По-малко или равно на 10 ppm |
Включва олово, арсен, живак и др. |
|
Сродни вещества |
Единичен примес По-малко или равно на 0,1%, Общо примеси По-малко или равно на 0,5% |
Контролира страничните -продукти на синтеза и продуктите на разграждане |
|
Остатъчни разтворители |
Съответства на изискванията на ICH Q3C |
Контролира органичните разтворители, използвани в производството |
2. Контрол на качеството на състава на капсулата
|
Тестови параметър |
Спецификация |
Метод на изпитване |
|---|---|---|
|
Външен вид |
Ненарушени обвивки на капсулата, без счупване или изтичане; съдържанието е бял до почти бял прах |
Визуална проверка |
|
Вариация на теглото на пълнежа |
Тегло на всяка капсула в рамките на ±7,5% от заявката на етикета (за средно тегло на пълнене По-малко или равно на 300 mg) |
Метод на претегляне |
|
Еднородност на съдържанието |
Отговаря на изискванията на фармакопеята (A+2.2S По-малко или равно на 15,0) |
Тест за еднородност на съдържанието |
|
Анализ (съдържание) |
Всяка капсула съдържа 90%-110% от етикетираното съдържание на фенибут |
HPLC метод |
|
Разтваряне |
Скорост на разтваряне По-голяма или равна на 80% в рамките на определено време (напр. 45 минути) |
Тест за разтваряне (метод с гребло/кошница) |
|
Съдържание на влага |
По-малко или равно на 9,0% (за желатинови капсули) |
Загуба при сушене |
|
Време на разпадане |
По-малко или равно на 30 минути |
Тест за разпадане |
|
Микробни граници |
Общ аеробен брой По-малко или равно на 1000 CFU/g; Мая и плесен По-малко или равно на 100 CFU/g; Отрицателен за Salmonella, E. coli, S. aureus |
Микробен граничен тест |
3. Изследвания на стабилността
За да се гарантира, че качеството на продукта остава стабилно през целия срок на годност, са необходими изследвания за стабилност:
|
Тип изследване |
Условия |
Времеви точки за тестване |
Параметри на теста |
|---|---|---|---|
|
Дългосрочна-стабилност |
25 градуса ± 2 градуса, 60% RH ± 5% RH |
0, 3, 6, 9, 12, 18, 24 месеца |
Анализ, разтваряне, влага, свързани вещества, микробиология и др. |
|
Ускорена стабилност |
40 градуса ± 2 градуса, 75% RH ± 5% RH |
0, 1, 2, 3, 6 месеца |
Същото като по-горе |
|
Стрес тестване |
Висока температура (60 градуса), висока влажност (75% RH/92,5% RH), светлина (4500 Lx) |
0, 5, 10 дни |
Същото като по-горе |
R&D способности
1. Изследователска и развойна дейност
|
Тип изход |
Специфично съдържание |
|---|---|
|
Спецификации на продукта |
Налични множество продуктови спецификации (напр. MT2, фенибут, берберин, астаксантин и др.) |
|
Доклади от тестове |
Налични са отчети за анализ на чистотата на COA, MSDS, HPLC |
|
Услуги за персонализиране |
Поддържа се персонализиране на OEM, спецификациите и опаковката се регулират според изискванията на клиента |
|
Документация за съответствие |
Може да помогне на клиентите с международни изисквания за сертифициране и одит |
2.Практическата стойност на възможностите за научноизследователска и развойна дейност
За купувача възможностите за научноизследователска и развойна дейност на нашата компания се отразяват главно в:
- Гарантиране на качеството: Системата ISO/GMP гарантира консистенция на продуктите от-за-партида.
- Отговор на проблема: Екипът за научноизследователска и развойна дейност може да помогне при разрешаването на проблеми с качеството, докладвани от клиенти.
- Разработка по поръчка: Спецификациите на продукта (като размер на частиците, чистота и опаковка) могат да бъдат коригирани според нуждите на клиента.
- Поддръжка за съответствие: Предоставяне на технически документи и протоколи от изпитвания, необходими за износ.
Популярни тагове: фенибут добавка капсула, Китай фенибут добавка капсула производители, доставчици, фабрика, Джиташва капсула, Чисти ашваганда хапчета, Добавка хинон, Прах от свободна киселина от тианептин, Тианептин натриев поуде, Убихинол пиролоквинолин хинон
