Основно въведение
PQQ насипен прахе фармацевтична-активна фармацевтична съставка с висока{0}}чистота, произведена чрез усъвършенствана биосинтеза. Притежава добре-дефинирана химическа структура, отлична консистенция--на партида и равномерен вид на кристален прах. При определени условия на съхранение проявява добра физическа и химична стабилност. Като молекула, призната за участието си в клетъчния енергиен метаболизъм, PQQ поддържа митохондриалната функция на биохимично ниво, осигурявайки дефиниран механизъм на действие за разработване на формула надолу по веригата. Пълният -контрол на качеството на веригата обхваща целия процес от ферментация и култивиране до разделяне, пречистване и изсушаване при кристализация, като гарантира, че примесите като остатъчни разтворители, тежки метали, микробно натоварване и ендотоксини се контролират постоянно под границите на фармакопеята.

Контрол на качеството
Данните от тестовете, изброени в този доклад, са извършени в съответствие със системата за управление на качеството на компанията и основните международни стандарти на фармакопеята (USP/EP/JP), обхващащи всички показатели, включително външен вид, идентификация, чистота (HPLC), влага, тежки метали, остатъчни разтворители, микробни граници и определяне на съдържанието. Резултатите от тестовете се проверяват с помощта на сложни инструменти (HPLC, GC-MS и др.), гарантиращи автентичността, пълнотата и проследимостта на всяка партида от данни. Това отговаря на стандартите за пускане на суровини с-фармацевтичен клас и може да удовлетвори изискванията за регистрация и одит на качеството на глобални клиенти. Специфичните данни от теста за PQQ Bulk Powder са както следва:
|
Тестови елемент |
Стандартно изискване |
Резултат от теста |
Метод на изпитване |
|
Външен вид |
Оранжево-червен кристален прах, без мирис |
Съвместим |
Сензорна оценка |
|
Идентификация |
В съответствие с референтното вещество |
Съвместим |
1H{0}}NMR, HPLC |
|
Съдържание (чистота) |
По-голямо или равно на 99,0% |
99.85% |
HPLC/UV (тегловни проценти) |
|
Съдържание на влага |
По-малко или равно на 0,5% |
0.12% |
Метод на Карл Фишер |
|
pH стойност (1% воден разтвор) |
3.0 - 5.0 |
3.86 |
Определяне с pH метър |
|
Обемна плътност |
Лиофилизирано: <0,25 g/ml; Изсушени-вакуумно: > 0,60 g/ml |
0,21 g/ml (изсушен-замразяване) |
Метод за определяне на плътността |
|
Съдържание на натрий |
По-малко или равно на 0,1% |
0.012% |
Йонна хроматография (IC) |
|
Общо тежки метали |
По-малко или равно на 1,0 ppm |
<0,01 ppm |
Масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-MS) |
|
Олово (Pb) |
По-малко или равно на 0,5 ppm |
Не е открито (ND) |
Масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-MS) |
|
Арсен (As) |
По-малко или равно на 0,5 ppm |
Не е открито (ND) |
Масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-MS) |
|
живак (Hg) |
По-малко или равно на 0,1 ppm |
Не е открито (ND) |
Масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-MS) |
|
Кадмий (Cd) |
По-малко или равно на 0,1 ppm |
Не е открито (ND) |
Масспектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-MS) |
|
Общ брой колонии |
По-малко или равно на 750 CFU/g |
38 CFU/g |
USP<2022>Микробиален тестов метод |
|
Плесени и дрожди |
По-малко или равно на 50 CFU/g |
Не е открито (ND) |
USP<2022>Микробиален тестов метод |
|
Ешерихия коли |
Отрицателна |
Не е открито (ND) |
USP<2022>Микробиален тестов метод |
|
Салмонела |
Отрицателна |
Не е открито (ND) |
USP<2022>Микробиален тестов метод |
|
Стафилококус ауреус |
Отрицателна |
Не е открито (ND) |
USP<2022>Микробиален тестов метод |
|
Остатък от запалване |
По-малко или равно на 0,1% |
0.02% |
USP<2022>Метод за изпитване на остатък от запалване |
Основни сценарии за приложение
Приложимо за търговска научноизследователска и развойна дейност на здравни продукти, със сценарии, както следва:
- Хранителни добавки: Основна суровина за анти{0}}стареене/енергийни-подобряващи капсули, таблетки и др.
- Функционални храни: Добавя се към напитки, прахове за заместители на хранене, енергийни блокчета за поддържане на митохондриите и ефекти против-умора.
- Здраве и козметика: Използва се в -здравословни формули от висок клас и продукти за грижа за кожата за възстановяване на клетките и антиоксидант.
- Персонализиране на R&D: Подходящ за лабораторни изследвания, предлагащ персонализирани решения за суровини.

Предимство на веригата за доставки
1. Снабдяване със суровини и стандартизирано управление – Собствени бази + ферми на договор, прецизен контрол на качеството
Разчитайки на нашите собствени бази за засаждане и ферми с дългосрочен{0}}договор около централата ни в Сиан, ние гарантираме проследимостта, контролируемостта и устойчивостта на суровините от източника. Ние прилагаме стандартизирано управление на прибирането на реколтата, като стриктно регулираме сезона и цикъла на прибиране на реколтата, наблюдаваме прозореца на натрупване на активни съставки и осигуряваме висока последователност в качеството между партидите.
2. Стабилност на доставките и механизъм против -смущения –Дългосрочни-споразумения + множество алтернативи на суровини, гарантиращи непрекъсната доставка
Осигуряваме стабилни канали за доставки чрез дългосрочни- рамкови споразумения, а предварителното планиране на доставките гарантира навременен отговор на големи поръчки и спешни нужди. Диверсифицираната алтернативна система за суровини включва алтернативни решения на ключови етапи, позволявайки бързо превключване, когато основният канал за доставка се колебае, осигурявайки непрекъснато производство.
3. Складиране, съхранение и пълна -проследимост на веригата –Мониторинг на околната среда + проследяване на партиди, прозрачно и контролируемо навсякъде
Ние стриктно се придържаме към стандартите за ниска-температура, сухо и-защитено складиране, с пълен мониторинг на околната среда от влизането на суровината до доставката на готовия продукт, което увеличава максимално стабилността на материала на PQQ Bulk Powder. Системата за проследяване на партиди обхваща цялата верига от засаждане, прибиране на реколтата, обработка до доставка, като всяка партида е придружена от пълен CoA и запис на процеса, което позволява пълна проследимост.
| Загриженост на клиента | Гаранции за веригата за доставки |
|---|---|
| Ще има ли прекъсвания в доставките? | Дългосрочни-споразумения + много-алтернативи за суровини + механизми за резервиране гарантират непрекъсната доставка |
| Постоянно и стабилно ли е качеството? | Собствена изходна база + стандартизирано управление + пълен-верижен контрол на качеството, гаранция за последователност от-на-партида |
| Можем ли да установим дългосрочно-партньорство? | Съответствие с нормативните изисквания + персонализирани услуги + стабилна система за доставки поддържат дългосрочно-стратегическо сътрудничество |
4. Овластяване за съответствие и персонализирани услуги –Международни стандарти + Гъвкава поддръжка за глобално разширяване
Използвайки процес на био{0}}ензимен синтез,PQQ насипен прахпостига чистота от 99,85%, без вредни остатъци. Неговите спецификации надминават тези на основните международни фармакопеи като USP/EP/JP, което позволява съвместимо навлизане на основните световни пазари. Разположена в Сиан, компанията използва предимствата на своя вътрешен логистичен център, за да осигури персонализирано опаковане, етикетиране и поддържащи технически решения, намалявайки разходите за научноизследователска и развойна дейност и навлизане на пазара и давайки възможност за широкомащабно-производство и глобално разширяване.
Популярни тагове: pqq насипен прах, Китай pqq насипен прах производители, доставчици, фабрика, Gen X Mt2 назален спрей, Mt 2 назален спрей, MT2 назален, Mt2 назален спрей, Mt2 спрей, Чист прах от астаксантин
